L’aléa thérapeutique désigne un accident médical qui se réalisé en dehors de toute faute du prestataire de soins de santé. La médecine restant en partie un art, il y a souvent une part d'incertitude et de risque non maîtrisable lorsque des soins sont effectués.
Exemples :
- échec non fautif d’une thérapie dont on sait qu’elle n’est malheureusement efficace que dans 90% des cas ;
- erreur de diagnostic lorsque le diagnostic est particulièrement difficile et que les symptômes ont pu être confondus avec ceux d’une autre affection.